Thông tin cơ bản về sản phẩm
Tilmicosin Phosphate Generic là giải pháp thay thế-hiệu quả về chi phí nhưng{1}}có chất lượng cao cho thuốc kháng sinh thú y có thương hiệu, mang lại lợi ích điều trị giống hệt nhau trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. API chung này cung cấp phương pháp điều trị đáng tin cậy cho các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp ở nhiều loài động vật khác nhau.
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
API chung Tilmicosin Phosphate |
|
Số CAS |
137330-13-3 |
|
Công thức phân tử |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃·H₃PO₄ |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột tinh thể màu trắng đến vàng nhạt |
|
độ tinh khiết |
Lớn hơn hoặc bằng 98,0% |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 20 trang/phút |
|
Dung môi dư |
Đáp ứng Nguyên tắc ICH Q3C |
|
Giới hạn vi sinh vật |
Tuân thủ các yêu cầu EP/VP |
Sản xuất & Chế biến
Quy trình sản xuất:
Tilmicosin Phosphate chung của chúng tôi được sản xuất bằng cách sử dụng các tuyến tổng hợp được tối ưu hóa để đảm bảo cả hiệu quả chi phí và tính nhất quán về chất lượng. Quá trình sản xuất bao gồm:
- Tổng hợp nâng cao: Tổng hợp hóa học nhiều{0}}bước trong điều kiện được kiểm soát
- Công nghệ tinh chế: Quá trình lọc và kết tinh nhiều giai đoạn
- Kiểm soát chất lượng: Kiểm tra quy trình-nghiêm ngặt ở các giai đoạn quan trọng
- Quy trình sấy khô: Sấy chân không ở nhiệt độ-thấp để duy trì độ ổn định
Hệ thống chất lượng:
Tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP
Kiểm soát môi trường trong suốt quá trình sản xuất
Hệ thống giám sát quy trình tự động
Thực hành tài liệu toàn diện
Hiệu chuẩn và xác nhận thiết bị thường xuyên
Tiêu chuẩn cơ sở vật chất:
Dây chuyền sản xuất API chung chuyên dụng
Các khu vực sản xuất-được kiểm soát khí hậu
Hệ thống kiểm soát bụi tiên tiến
Cơ sở đóng gói và bảo quản riêng biệt
-Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng tại chỗ
Ưu điểm sản phẩm & Điểm bán hàng
Ưu điểm về chất lượng:
Tương đương sinh học với các sản phẩm tham khảo có thương hiệu
Chất lượng lô-đến- lô nhất quán
Độ hòa tan và sinh khả dụng tuyệt vời
Ổn định trong các điều kiện bảo quản khác nhau
Lợi ích chi phí:
Tiết kiệm chi phí đáng kể so với các lựa chọn thay thế có thương hiệu
Giá cả cạnh tranh mà không ảnh hưởng đến chất lượng
Có giảm giá mua số lượng lớn
Điều kiện thanh toán linh hoạt dành cho khách hàng thường xuyên
Ưu điểm của chuỗi cung ứng:
Nguồn cung cấp đáng tin cậy và nhất quán
Nhiều lô sản xuất hàng tháng
Khả năng tồn kho lớn
Hậu cần hiệu quả và vận chuyển toàn cầu
Tuân thủ quy định:
DMF có sẵn để nộp theo quy định
Hoàn thành tài liệu hỗ trợ quy định
Giấy chứng nhận tuân thủ GMP
Giấy phép xuất khẩu cho thị trường toàn cầu
Hỗ trợ khách hàng:
Hỗ trợ kỹ thuật để phát triển công thức
Dữ liệu về độ ổn định và hướng dẫn quy định
Tùy chọn đóng gói tùy chỉnh
Có sẵn mẫu để thử nghiệm và đánh giá
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Hỏi: Tilmicosin Phosphate gốc có hiệu quả như phiên bản có nhãn hiệu không?
Trả lời: Có, Tilmicosin Phosphate chung của chúng tôi chứng tỏ sự tương đương sinh học với các sản phẩm có thương hiệu và đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn dược điển về độ tinh khiết, hiệu lực và hiệu quả.
Hỏi: Tài liệu nào đi kèm với mỗi lô hàng?
Trả lời: Mỗi lô bao gồm Giấy chứng nhận Phân tích, Bảng dữ liệu an toàn vật liệu, Giấy chứng nhận tuân thủ GMP và tất cả các tài liệu xuất khẩu cần thiết.
Hỏi: Số lượng đặt hàng tối thiểu là bao nhiêu?
Trả lời: Moq tiêu chuẩn của chúng tôi là 25kg, nhưng chúng tôi cung cấp số lượng linh hoạt cho các đơn đặt hàng mẫu và khách hàng mới.
Hỏi: Làm thế nào để bạn đảm bảo tính nhất quán về chất lượng sản phẩm?
Trả lời: Chúng tôi thực hiện các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt ở mọi giai đoạn sản xuất, sử dụng các phương pháp phân tích đã được xác thực và duy trì hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện.
Hỏi: Kích thước gói có sẵn là gì?
Trả lời: Bao bì tiêu chuẩn là 25kg/thùng, nhưng chúng tôi cũng cung cấp các gói 1kg, 5kg và 10kg cho các yêu cầu nhỏ hơn.
Q: Bạn có cung cấp mẫu để thử nghiệm không?
Trả lời: Có, chúng tôi cung cấp các mẫu miễn phí cho mục đích kiểm tra và xác minh chất lượng.
Hỏi: Thời hạn sử dụng của sản phẩm của bạn là gì?
Trả lời: Thời hạn sử dụng là 36 tháng khi được bảo quản đúng cách trong bao bì gốc trong các điều kiện được khuyến nghị.
Q: Bạn có thể tùy chỉnh kích thước hạt hoặc các thông số kỹ thuật khác không?
Trả lời: Có, chúng tôi cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh về kích thước hạt, bao bì và các yêu cầu cụ thể khác dựa trên nhu cầu của khách hàng.
Q: Điều khoản vận chuyển và thời gian giao hàng của bạn là gì?
Trả lời: Chúng tôi cung cấp các điều khoản FOB, CIF và EXW. Thời gian giao hàng thường là 15-30 ngày sau khi xác nhận đơn hàng, tùy thuộc vào điểm đến.
Hỏi: Bạn có cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc phát triển công thức không?
Trả lời: Có, nhóm kỹ thuật của chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện cho việc phát triển công thức, đệ trình quy định và kiểm tra chất lượng.
Chú phổ biến: nhà sản xuất, nhà máy sản xuất thuốc generic tilmicosin phosphate tại Trung Quốc